新京報(bào)快訊(記者許雯)“明星藥”柴胡注射液將不能再用于兒童。國(guó)家藥監(jiān)局今日發(fā)布公告要求柴胡注射液更改說(shuō)明書，在禁忌項(xiàng)下，須列出“兒童禁用”。
柴胡注射液，是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，至今已臨床應(yīng)用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。
國(guó)家藥監(jiān)局在公告中指出，更改說(shuō)明書的原因在于，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)。
除增添兒童禁用的禁忌項(xiàng)外，國(guó)家藥監(jiān)局要求柴胡注射液在說(shuō)明書中增加警示語(yǔ)，增加不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)內(nèi)容。
按照藥監(jiān)局要求，柴胡注射液新說(shuō)明書應(yīng)寫明，本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。